Program australijske razvojne vakcine V451 protiv Covida-19, na kojoj su radili naučnici s Univerziteta u Kvinslendu (UQ) i biotehnološka kompanija CSL, iznenada je obustavljen pošto je veliki broj pacijenata, koji su učestvovali u probnim ispitivanjima imao pozitivne rezultate na HIV!
Nacionalni bezbednosni komitet je na preporuku regulatornog tela za terapijsku robu odmah zaustavio dalja klinička ispitivanja i otkazao isporuku preko 50 miliona doza vakcine, koje je trebalo da budu kupljene prema ugovoru vrednom milijardu dolara.
Naučnici, međutim, uveravaju da nema bojazni da je bilo ko od učesnika prve faze kliničkih ispitivanja zaista inficiran HIV-om. Naime, zvanično objašnjenje sa UQ glasi da je u razvoju potencijalne vakcine korišćen takozvani molekularni spoj, u koji je kao stabilizator ubačen mali deo proteina koji se takođe sastoji u HIV virusu.
Kod čak 216 ispitanika to je dovelo do formiranja antitela na HIV, ali je ponovljenim testovima utvrđeno da niko od njih nije zaražen, već da je reč o “lažno pozitivnim” rezultatima. Ipak, posle takve reakcije kod pacijenata, dalji rad na ovom projektu je momentalno obustavljen.
– Predvideli smo da bi moglo da dođe do određenih problema sa delom proteina HIV virusa, ali nismo očekivali da će se kod svih ispitanika pojaviti određeni nizak nivo antitela na ovaj virus. Potpuno neočekivano – rekao je profesor Pol Jang, vođa naučnog tima UQ i CSL.
On je istakao da su svi u njegovom timu očajni što je projekat prekinut.
– Poslednjih 11 meseci smo živeli za ovaj projekat i ovo je težak momenat za sve nas. Ali, i to je deo nauke – rekao je Jang i ponovio da je uprkos reakciji kod ispitanika ova vakcina u potpunosti bezbedna i veoma efikasna, pošto je kod svih pacijenata izazvala i stvaranje velike količine antitela na Covid.
I premijer Skot Morison je odao priznanje australijskom naučnom timu, rekavši da je ponosan na njih i na sve što su uradili. Međutim, država je morala da promeni svoju imunizacijsku strategiju.
– Odmah smo doneli odluku o preraspodeli i naručili dodatnih 20 miliona doza Astra Zeneka vakcine i još 11 miliona doza od Novavaksa – rekao je Morison.
Naučnici se slažu i u oceni da je ovaj slučaj pokazao da Australija ima izuzetno pouzdan sistem zaštite stanovništva, koji se ogleda u momentalnoj reakciji Uprave za teraputsku robu, koja je vrhovno regulstorno telo za odobravanje svih lekova i preparata u državi.
Mnogi eksperti smatraju da je dobra strana svega što se desilo što će ljudi sada moći da imaju poverenja u državne institucije koje kontrolišu i odobravaju potencijalne vakcine.
– Bezbednost svih Australijanaca je prioritet i nijedna vakcina neće moći da uđe u upotrebu ako ne dobije odobrenje od TGA – istakao je premijer Morison.
Obezbeđeno više od 100 miliona doza
Strategija Savezne vlade za imunizaciju stanovništva sada je ostala na sporazumima za tri potencijalne vakcine: Fajzer/Bajontek, Oksford/Astra Zeneka i Novavaks. Državni organi uveravaju da je obezbeđeno više od 100 miliona doza što je više nego dovoljno za vakcinaciju celokupnog stanovništva i predviđa se da će svi ljudi u Australiju moći da budu vakcinisani do oktobra 2021, pošto će najveći broj doza Astra Zeneka vakcine biti proizveden upravo u laboratorijama CSL u Melburnu. Rok za početak imunizacije i dalje ostaje mart iduće godine.
